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Brasil ganha 2ª caneta genérica de semaglutida aprovada pela Anvisa

A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (24)






A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o segundo medicamento genérico de semaglutida, conhecido como caneta emagrecedora, no país. A decisão foi publicada no DOU (Diário Oficial da União) desta segunda-feira (24).

De acordo com a agência, o medicamento aprovado tem como referência a caneta injetável Ozivy, utilizada para o tratamento de diabetes tipo 2 ou obesidade. Isso significa que ambos são intercambiáveis, ou seja, um pode ser substituído pelo outro.

O produto será disponibilizado em quatro apresentações, com solução injetável de 1,34 mg/mL para aplicação subcutânea. Todas têm validade de 24 meses. 

- Caneta/cartucho de 1,5 mL + 6 agulhas
- 2 canetas/cartuchos de 1,5 mL + 10 agulhas
- 1 caneta/cartucho de 3 mL + 4 agulhas
- 2 canetas/cartuchos de 3 mL + 8 agulhas

A primeira substância genérica de semaglutida, desenvolvida pela farmacêutica EMS, foi aprovada pela Anvisa na segunda-feira (17) da semana passada. A caneta injetável junta-se a um mercado em expansão que já conta com 21 medicamentos registrados.

Semaglutida

A semaglutida sintética atua no organismo imitando o funcionamento de uma versão sintética do hormônio natural GLP-1, que é produzido pelo intestino.

Como um agonista do receptor de GLP-1, essa substância atua principalmente de duas formas no corpo:

Controle da glicose: Ela estimula a produção de insulina, o que reduz os níveis de açúcar no sangue.

Sensação de saciedade: O medicamento auxilia no controle do apetite ao promover a saciedade, o que ajuda a reduzir a ingestão de alimentos e, em determinados casos, auxilia no processo de emagrecimento.

Ao todo são 9 canetas injetáveis que utilizam a semaglutida como princípio ativo. O cenário nacional de agonistas do receptor de GLP-1 inclui produtos de referência importados, medicamentos biossimilares e novas opções obtidas por síntese química. (Com CNN - SP)